很多近視朋友都會(huì )咨詢(xún)一個(gè)相同的問(wèn)題:全飛秒激光SMILE近視手術(shù)是怎么做的?
手術(shù)過(guò)程
顧名思義,因為全程用飛秒激光來(lái)完成,所以俗稱(chēng)全飛秒SMILE。在眼科學(xué)上,全飛秒SMILE的標準名稱(chēng)是飛秒激光小切口微透鏡取出術(shù)(femtosecond laser small incision lenticule extraction),通過(guò)在角膜內部進(jìn)行二次深度不同的層間爆破,將要切削的角膜基質(zhì)完整塑形,然后通過(guò)一個(gè)僅2-4毫米的微小切口取出微透鏡即可,微創(chuàng )無(wú)損。
安全許可
2016年9月,美國FDA正式通過(guò)全飛秒激光近視手術(shù)對近視患者的治療許可。FDA全稱(chēng)是Food and Drug Administration,即藥品食品監督管理局,美國FDA是審核和監控美國所有藥品、食品以及醫療技術(shù)的權威機構,在美國和全球醫療食品領(lǐng)域內都擁有無(wú)與倫比的影響力。
至此,全飛秒激光近視手術(shù)已經(jīng)獲得美國FDA、中國CFDA、歐洲CE認證等全球三大權威監管機構許可。
同等安全
說(shuō)到全飛秒激光,就不得不提到飛秒激光。飛秒激光比全飛秒激光誕生的時(shí)間更早,不論選擇飛秒還是全飛秒,在手術(shù)安全性和有效性上二者同等效果。適合飛秒還是全飛秒,不僅在于近視者的主觀(guān)愿望選擇,更是由近視手術(shù)的術(shù)前檢查結果決定。
需要提醒的是,目前全球僅有德國蔡司生產(chǎn)的VisuMax全飛秒激光設備可以開(kāi)展全飛秒SMILE手術(shù),不論哪家醫院,只有經(jīng)過(guò)了德國蔡司嚴格的專(zhuān)業(yè)評估,認定該醫院醫生完全有能力進(jìn)行獨立安全的SMILE手術(shù)操作后,德國蔡司才會(huì )為全飛秒機器開(kāi)通SMILE程序。